投資者:2025年2月11日,全球首創重組抗破傷風毒素單克隆抗體新藥——新替妥®(中文通用名為“斯泰度塔單抗注射液”)的新藥上市申請(NDA)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。前述産品會大幅減少公司破傷風疫苗的使用量嗎?
歐林生物董秘:尊敬的投資者,您好!破傷風免疫制劑可分為主動免疫制劑和被動免疫制劑。公司生産的吸附破傷風疫苗屬于主動免疫制劑,您提到的産品與破傷風免疫球蛋白、破傷風抗毒素同屬于被動免疫制劑。國家衛生健康委辦公廳發布的《非新生兒破傷風診療規範(2024年版)》針對外傷後破傷風主動、被動免疫制劑的使用進行了詳細說明。謝謝您的關注!
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