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                    《中藥标準管理專門規定》審議通過 2025年1月1日起施行

                    2024-10-01 10:35:23 來源:廣西雲-廣西日報 作者:陳贻澤 編輯:潘曉明

                      7月5日電 據國家藥品監督管理局網站消息,7月4日,國家藥監局審議通過《中藥标準管理專門規定》。

                      中藥标準是藥品監督管理部門為保證中藥質量而制定或核準的強制性技術規定,是保障中藥安全有效的重要基礎,作為中藥監管的重要抓手,在中藥監管工作中發揮着基礎性、引領性作用。《中藥标準管理專門規定》圍繞建立“最嚴謹的标準”,從政策和技術層面分别作出規定,将藥品标準管理的通用性要求與中藥産品自身特點相結合,對中藥标準研究制定的基本原則、各類中藥質量标準具體要求、标準修訂、實施等進行規定,明确了責任主體,規範了關鍵流程。

                      《中藥标準管理專門規定》将于2025年1月1日起施行。後續,國家藥監局将組織開展宣貫培訓,進一步規範提升中藥标準管理的能力和水平。

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